Dulaglutide（Commission A15-07への補遺）

Dulaglutide（Commission A15-07への補遺）

Dulaglutide (Addendum to Commission A15-07) [Internet].

膵β細胞

2015年6月9日、連邦合同委員会（G-BA）は、委員会A15-07（Dulaglutide -Benefit assessment for§35aSocial Code Book [ SGB] V）。Dossier Assessment A15-07において、製薬会社（以下、「会社」という）は、研究の質問B（一般的なコンパレータsitagliptin + metforminを使用して3つの調整された間接比較を提示した[OAD]）。日本の糖尿病内科にてもデュラグルチドは頻繁に使用されている。HARMONY 3試験との間接比較を評価に使用した。アレキサヴァレタ（2011年）とナウク（2007年）/セク（2010年）の研究との間接比較は、関連データが会社が提示した分析では考慮されていないため、便益評価にも不適切であったため、これら2つの間接的比較に基づく効果が可能であった。同社は、デュラグルチドの早期恩恵評価に関するコメント手続の枠組みにおいて、Nauck（2007）/ Seck（2010）の調査を用いて間接比較のためのさらなる文書を提出した。この間接比較は、ドイツで承認されていないスルホニルウレア・グリピジドに対するデュラグルチド+メトホルミンの追加利益を調査した。 G-BAは、これらの文書を評価するためにIQWiGに委託した。現在の評価の責任と評価の結果は、IQWiGにのみある。評価はG-BAに転送される。 G-BAは、追加された利益を決定する。

デュラグルチドはトルリシティのことです。日本では半量しか打てないので、小柄な女性以外には十分な効果が出ない方が多いです。